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2021
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包衣機是什么?使用要避免哪些問題
包衣機是一種節(jié)能、安全、清潔、符合GMP要求的中西藥、片劑、丸劑、微丸、水丸、滴丸、顆粒劑等糖衣、有機薄膜包衣、水溶性薄膜包衣的機電一體設(shè)備。它是國內(nèi)藥品生產(chǎn)的新技術(shù),通過藥物包衣來保證藥品的質(zhì)量和有效性。
包衣機可對片劑、丸劑、糖果等進行有機薄膜包衣、水溶性薄膜包衣、緩控釋包衣。包衣機使用時要注意避免以下問題。
糖衣開裂:當(dāng)包衣配方不當(dāng)時,往往會因氣溫變化而出現(xiàn)糖衣開裂。原因可能是衣層太脆,缺乏韌性,必要時要調(diào)整配方。糖衣開裂多發(fā)生在我國北方嚴(yán)寒地區(qū),這可能是由于片心和衣層膨脹系數(shù)相差較大、衣片低溫收縮較大、衣片脆性較強等原因造成的。
糖衣吸濕:包糖衣片有時防潮性差。尤其是中藥浸膏片,在空氣相對濕度較高的情況下,容易吸潮發(fā)霉。事實上,糖衣片的糖衣和粉末包衣的防潮性并不好,片芯防潮的關(guān)鍵包衣是隔離層。
著色:包衣片有色斑,是指片劑表面顏色不均勻,色素在一側(cè)分布不均勻。主要是可溶性色素的遷移造成的,使用不溶性色素可以防止;有時由于配方不當(dāng),不溶性顏料在涂布液中分散不均勻或聚結(jié);少數(shù)情況下,片劑的某一成分影響色素的穩(wěn)定性,引起變色等。
涂層剝落:涂層剝落為片狀或塊狀,與芯材和涂層材料的理化性能有關(guān),二者附著力較弱;也有可能整個包衣機使用過程是通過多次噴涂、多次干燥完成的,層與層之間的結(jié)合力因某些因素而降低。例如,漿料中的溶劑可以在每次噴涂后部分溶解涂層中的成膜材料,有利于層間的結(jié)合。
包衣片表面粗糙:由于噴霧不當(dāng),包衣液在片表面分布不均勻等原因,修正包衣機噴灑方式,降低干燥速度,防止液滴未噴灑到片劑表面或在撒布到片劑表面之前已干燥的現(xiàn)象。
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